nplus1.ru

Вакцину от малярии со стопроцентной эффективностью испытают на выборке из 2100 человек

Компания

Sanaria, разработавшая вакцину от малярии

PfSPZ,

объявила

о клинических испытаниях на большой

выборке (2100 человек), которые начнутся

в 2020 году. Ранее компания проводила

клинические исследования вакцины на малых выборках и препарат показал

сначала 90-процентную, а затем и 100-процентную эффективность.

Малярию

вызывают паразитические одноклеточные

из рода Plasmodium.

Патоген Plasmodium

falciparum

самый распространенный из них и вызывает самую тяжелую форму болезни,

которая чревата наибольшим количеством

осложнений и от которой умирает больше всего людей. По оценкам

ВОЗ, в 2016 году малярией по всему миру

заболело 216 миллионов человек, 445 тысяч

из них умерли.

Переносчиком

малярийных плазмодиев являются самки

малярийных комаров (Anopheles).

В организме комара паразиты проходят

половой цикл, в результате чего образуется

одна из форм, спорозоиты. С укусом комара они попадают в организм

человека и проникают в печень. Здесь

плазмодии развиваются, делятся, разрушая клетки

печени, и, в конце концов, попадают в

кровь, где поражают эритроциты. Эффективных

вакцин против P.

falciparum на сегодняшний

день нет. Единственный одобренный

препарат показал

эффективность в 56 процентах случаев

при вакцинации детей 5–17 месяцев и в 31

процентах случаев при вакцинации детей

1,5–3 месяцев. Эта вакцина содержит один из

белков спорозоитов и способствует

выработке к ним антител, которые

предотвращают попадание паразитов в

печень.

В

2003 году биотехнологическая компания

Sanaria

начала

разработку вакцины против малярии,

в которой содержались ослабленные

(облученные радиацией) живые спорозоиты, их доставали из

слюнных желез самок малярийных комаров, выращенных в лаборатории. Во время проведения первых клинических

исследований вакцина показала

90-процентную эффективность. 40 добровольцам

вводили от четырех до шести доз вакцины

разной концентрации и эффективной

оказалась самая высокая доза. Второе исследование проводилось

на девяти добровольцах. Им не только

вводили вакцину, но во время и после

вакцинации они принимали хлорохин. Этот препарат вызывает гибель малярийных

плазмодиев, но P.

falciparum вырабатывает

к нему резистентность. В этом случае

новая вакцина показала 100-процентную

эффективность.

Недавно

исследователь и исполнительный директор

Sanaria

Стив

Хоффман (Steve

Hoffman)

объявил

о проведении клинических испытаний с

участием 2100 жителей острова Биоко,

которые стартуют в начале 2020 года. Остров

Биоко находится в Гвинейском заливе, у

побережья Экваториальной Африки. Около 35 тысяч жителей острова (12,5

процентов) болеют

малярией. «В ходе этого испытания мы

впервые ответим на ряд вопросов, в том

числе может ли вакцина полностью

устранить малярию в условиях острова»,

— говорит Хоффман. Если тесты окажутся

удачными, компания планирует провести

клинические исследования с участием

10 тысяч островитян. Масштабное

исследование поможет сравнить уровень

заболеваемости людей, которые в дополнение

к другим средствам против малярии делали

прививку, и тех, кто пользовался только

обычными средствами.

В

прошлом году математики построили

модель, объясняющую распространение и

развитие малярии. Расчеты показали, что

если болезнь распространяется быстро,

выживают чувствительные к лекарствам

паразиты. В случае медленного

распространения устойчивые к лекарствам

плазмодии оказываются более живучими.

Екатерина Русакова